Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 2

What happens when I order?

Download Course Description (PDF)

Single Licence
Multipack Licences

Price: 179 EUR excl. VAT

Duration: ca 80 min

Price: 806 EUR excl. VAT

Duration: ca 80 min

multipack:

Save: 90 EUR excl. VAT

Renrumskurs Online

"Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 2" är en renrumskurs Online som genomförs direkt i webbläsaren och ger ett personligt kursintyg som går att ladda ner efter avslutad och godkänd kurs.

Kursmaterial ingår med slides och ordlista (PDF-fil för nedladdning) som fungerar som stöd under kursen.

Språk

Svenska (utan undertexter).
Please see the course list for an English version.

Syfte

"Praktisk GMP vid renrumsarbete nivå 2" är avsedd att användas som en del av den årliga utbildningen för alla som arbetar med GMP och renrum. Kursens syfte är att ge en djupare kunskap om hur den Europeiska GMP:n (Good Manufacturing Practice) påverkar det praktiska arbetet i ett renrum under tillverkning av olika typer av sterila läkemedelsprodukter.

Målgrupp

Kursen är avsedd för personal med tidigare erfarenhet av renrum och renrumsarbete inom GMP verksamheter, eller som gått kursen ”Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 1”. Kursen riktar sig främst till operatörer, arbetsledare, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal (samt personal som arbetar med provtagning).

Innehåll

Kursen består av 6 delmoment, med kontrollfrågor efter varje delmoment. Kursen utgår från Eudralex, Volym 4, Annex 1 och illustrerar läkemedelsproduktion utifrån ett renrumsperspektiv. Då renzoner är flitigt förekommande i dessa sammanhang ägnas även två av kursens delmoment åt dessa viktiga arbetsredskap.

Kursens längd

Kursens beräknade längd är ca 1 timme och 20 minuter, med föreläsningsdelar på sammanlagt 58 minuter, kontrollfrågor efter varje delmoment samt en kort utvärdering

Betalning och Giltighet

Ni betalar för kurslicenserna* med kort** eller begär att få betala med faktura***.

Ni får tillgång till kurslicenserna direkt efter godkänd betalning och ni har 90 dagar på er att tilldela kurslicenser till kursdeltagare (eller dig själv), därefter har kursdeltagare ytterligare 90 dagar på sig att genomföra kursen.

Kurserna säljs exklusivt till juridiska personer - se våra villkor och FAQ för mer information.

Frågor?

Kontakta oss på sales@mcleaned.com för mer information.

Kompletterande kurs

Komplettera gärna med vår kurs "Rengöring och desinfektion av renrum - Del 1", där vi fördjupar oss i de teoretiska delarna av rengöring och desinfektion. Läs mer om kursen här

> Se hela vår kurslista

* 1 kurslicens per kursdeltagare och kurs
** VISA med Verified by VISA, eller MasterCard med MasterCard SecureCode
*** Vid godkänd förfrågan får ni en offert och mer information via epost

Watch a clip from the course

Download specifications (PDF)

Course Content

1. Introduktion GMP-renrum Vilka är de olika GMP-klasserna och vad skiljer dem åt? Vad använder man de olika GMP-klasserna till?	9min
2. Eudralex, Volym 4, Annex 1 Partiklar och levande mikroorganismer i Annex 1 Koppling Annex 1 och renrumsstandarden ISO 14644 - 1 De mikrobiologiska renhetskraven enligt Annex 1	11min
3. Slutsteriliserad produkt / Terminal sterilisering Vad är Terminal sterilisering, samt användningsområden Schematisk genomgång av Terminal sterilisering	7min
4. Aseptisk hantering Vad är Aseptisk hantering, samt användningsområden Schematisk genomgång av Aseptisk tillverkning	8min
5. Rena zoner Varför finns rena zoner Produktskyddande rena zoner Personskyddande rena zoner Isolatorer RABS (Restricted Area Barrier System)	13min
6. Att arbeta i rena zoner Bänkens funktion Arbetsteknik i rena zoner Att tänka på vid arbete med rena zoner	10min

Information regarding our use of cookies M Clean Education