Nya Annex 1 (2022)

What happens when I order?

Download Course Description (PDF)

Single Licence
Multipack Licences

Price: 379 EUR excl. VAT

Duration: Dryga 2 tim

Price: 1 706 EUR excl. VAT

Duration: Dryga 2 tim

multipack:

Save: 190 EUR excl. VAT

Renrumskurs Online

"Nya Annex 1 (2022)" är en specialkurs Online som genomförs direkt i webbläsaren och ger ett personligt kursintyg som går att ladda ner efter avslutad och godkänd kurs.

Kursmaterial ingår med slides (PDF-fil för nedladdning) som fungerar som stöd under kursen.

Syfte

Kursen syfte är att ge övergripande information och kunskap om nya Annex 1 (2022), Volym 4, Eudralex, samt att belysa de delar av detta dokument som de allra flesta har ett intresse av.

Målgrupp

”Nya Annex 1 (2022)” är avsedd för alla som på ett eller annat sätt har ett intresse av och kommer i kontakt med det nya Annex 1, Volym 4, Eudralex som publicerades den 25 augusti 2022. Exempel på målgrupp är operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal, QC, QA, leverantörer och tjänsteföretag.

Innehåll

Kursen består av 7 delmoment med kontrollfrågor efter varje delmoment. Kursen startar med en introduktion, därefter går vi igenom uppbyggnad, syfte och principer, lokaler och barriärteknologi, kvalificering, desinfektion, personal (inklusive renrumsdräkter), samt till slut monitorering.

Kursens längd

Kursens beräknade längd är dryga 2 timmar, med föreläsningsdelar på sammanlagt 92 minuter, kontrollfrågor efter varje delmoment, samt en kort utvärdering i slutet

Specialkurs - vad innebär det?

Våra nya Specialkurser är uppbyggda på samma sätt som våra vanliga kurser fast med skillnaden:

Efterfrågat (aktuellt) ämne
Kan endast beställas under en begränsad tid
Spelas in likt ett webinar av Matts Ramstorp

Språk

Kursen hålls på svenska.

Betalning och Giltighet

Ni betalar för kurslicenserna* med kort** eller begär att få betala med faktura***.

Ni får tillgång till kurslicenserna direkt efter godkänd betalning och ni har 90 dagar på er att tilldela kurslicenser till kursdeltagare (eller dig själv), därefter har kursdeltagare ytterligare 90 dagar på sig att genomföra kursen.

Kurserna säljs exklusivt till juridiska personer - se våra villkor och FAQ för mer information.

Frågor?

Kontakta oss på sales@mcleaned.com för mer information.

> Se hela vår kurslista

* 1 kurslicens per kursdeltagare och kurs
** VISA med Verified by VISA, eller MasterCard med MasterCard SecureCode
*** Vid godkänd förfrågan får ni en offert och mer information via epost

Watch a clip from the course

Download specifications (PDF)

Course Content

1. Introduktion Olika renhetskrav vid tillverkning av läkemedel Historik och de stora förändringarna Fem fokuspunkterHälso-och sjukvård	23min
2. Uppbyggnad, syfte och princip Syfte med Annex 1 Principle	14min
3. Lokaler och barriärteknologi Renhetsklasser - Grades Slussar och genomräckningsskåp Differentialtryck och luftflöden Barriärteknologi	21min
4. Kvalificering Klassificering - partiklar Kvalificering - Mikroorganismer Rekvalificering	17min
5. Desinfektion	5min
6. Personal Kvalificering och diskvalificering Renrumsdräkter	18min
7. Desinfektion Environmental monitoring – partiklar såväl som mikroorganismer Mikroorganismer i Grade A och Grade B	12min

Information regarding our use of cookies M Clean Education