Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 1

What happens when I order?

Download Course Description (PDF)

Single Licence
Multipack Licences

Price: 139 EUR excl. VAT

Duration: Ca 85 min

Price: 626 EUR excl. VAT

Duration: Ca 85 min

multipack:

Save: 70 EUR excl. VAT

Renrumskurs Online

Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 1 är en kurs Online som genomförs direkt i webbläsaren och ger ett personligt kursintyg som går att ladda ner efter avslutad och godkänd kurs.

Kursmaterial ingår med slides och ordlista (PDF-fil för nedladdning) som fungerar som stöd under kursen.

Språk

Svenska (utan undertexter)

Syfte

Syftet med kursen är att ge en grundläggande praktiskt inriktad kunskap om GMP samt hur renrum används inom GMP-styrda verksamheter. Kursen är avsedd som en introduktion till GMP och renrum, men kan med fördel också användas som en del av den årliga GMP-uppdateringen.

Målgrupp

Kursen är avsedd för alla personalkategorier, oavsett om dessa saknar eller har erfarenhet av renrum och renrumsarbete. Målgruppen inkluderar bland annat: operatörer, arbetsledare, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal samt personal som arbetar med provtagning.

Innehåll

Kursen består av 6 delmoment med kontrollfrågor efter varje delmoment. Kursen tar upp Renrum, Föroreningar, GMP, Renrum enligt GMP, Mätmetoder och analyser samt Människan i renrummet.

Kursens längd

Kursens beräknade längd är ca 1 timme och 25 minuter, med föreläsningsdelar på sammanlagt 59 minuter, kontrollfrågor efter varje delmoment samt en kort utvärdering

Betalning och Giltighet

Ni betalar för kurslicenserna* med kort** eller begär att få betala med faktura***.

Ni får tillgång till kurslicenserna direkt efter godkänd betalning och ni har 90 dagar på er att tilldela kurslicenser till kursdeltagare (eller dig själv), därefter har kursdeltagare ytterligare 90 dagar på sig att genomföra kursen.
Kurserna säljs exklusivt till juridiska personer - se våra villkor och FAQ för mer information.

För beställning mot faktura

Kontakta oss på sales@mcleaned.com för mer information.

Kompletterande kurs

Komplettera gärna med vår andra GMP-kurs "Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 2", där vi ger en djupare kunskap om hur den Europeiska GMP:n påverkar det praktiska arbetet i ett renrum under tillverkning av olika typer av sterila läkemedelsprodukter. Läs mer om kursen här

* 1 kurslicens per kursdeltagare och kurs
** VISA med Verified by VISA, eller MasterCard med MasterCard SecureCode
*** Vid godkänd förfrågan får ni en offert och mer information via epost

Tillbaka till kurslistan

Watch a clip from the course

Download specifications (PDF)

Course Content

1. Renrum Vad är ett renrum och hur fungerar det? Varför använder man renrum inom GMP:n? Vem använder renrum?	13min
2. Föroreningar Vilka föroreningar finns och vilka påverkar GMP-verksamheter? Hur uppkommer och sprids föroreningar i ett renrum? Mikroorganismer och mikrobiologisk renhet	9min
3. GMP (Good Manufacturing Practice) Generell arbetsgång vid renrumsarbete Instruktioner och rutiner Dokumentation och avvikelser Stickprov Bedömning och frisläppning	6min
4. Renrum enligt GMP:n Eudralex, Volym 4, Annex 1 Renhetsklasser vid läkemedelshantering Beskrivning av renhetsklasserna A, B, C samt D Gränsvärden: Partiklar och mikroorganismer	8min
5. Mätning och analys Partikelräkning i luft Bestämning av mikrobiologiska föroreningar Provtagning mikroorganismer i luft Provtagning mikroorganismer på ytor Provtagning mikroorganismer på handskar	10min
6. Människan i renrummet Föroreningar från människan Vad man får och inte får ta med in i ett renrum Personlig hygien Personalhygien	13min

Information regarding our use of cookies M Clean Education